皇冠体育·(中国)官方网站app

　　第三届生物药质量大会（IBQC2024）将于2024年4月11至12日在苏州召开。本届会议以“聚焦生物药工艺，探究生物药质量”为主题，邀请行业专家作精彩分享，内容涵盖法规解读、审评检查、生产工艺、产品开发、分析方法、质量标准、GMP等全生命周期质量管理，旨在为质量控制领域提供助力。

　　北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家饶春明获邀出席此次大会，并在“法规与检查”专场作主题报告，欢迎业界同仁与会交流洽谈。

　　1983年毕业于厦门大学生化专业并分配至中国药品生物制品检定所（2010年9月更名为中国食品药品检定研究院）生化室工作，1993年起历任中检所生化室副主任、主任，重组技术产品室主任，中检院生检所重组药物室主任，二级研究员。兼任第8～11届国家药典委员，第11届药典执行委员、皇冠体育网站下载,生物制品通则专业委员会主任委员，国家新药咨询委员，国家药品GMP认证检查员，国家科学技术奖评审专家，中国生化制药工业协会副秘书长皇冠com体育,、重组药物分会专家委员会副主任委员，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会副主任委员，中国微生物学会干扰素与细胞因子专业委员会副主任委员，厦门大学兼职教授，《中国大百科全书》第三版网络版医学类现代医学《生物技术与生物制品鉴定》副主编，药物分析杂志、中国生物制品学杂志、中国药品标准编委等。

　　主要从事生物技术产品的质量研究与控制，1986年起参加和承担国家“七五”至“十三五”期间国家课题，从无到有建立了中检院重组技术药物质量控制技术平台，部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》；获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府津贴等；发表论文266篇，参编著作13部，获专利授权12项；组织各类生物技术药物质量标准复核并完成检验报告共计7000多批次，保证了临床药品的安全和有效，促进了我国生物技术创新药物的产业化进程。

　　讲解生物技术药物质量标准研究依据，以及建立的重组药物质量控制标准，分析方法及其标准物质。包括：生物技术目标产品检验及其标准核，历版药典三部收载的生物药各论质量标准；生物学活性测定方法含量测定方法，理化性质检定方法，纯度测定方法，杂质与外源残留测定方法，外源因子检测与安全性评价方法等通用技术；转基因细胞拧术测定生物学活性，质谱技术在重组药物分析中的应用，重组蛋白药物结构鉴定，限制性酶切图谱分析，PCR法鉴定病毒载体，相关蛋白测定，定量PCR、数字PCR检测外源DNA残留量等新技术应用，准物质鉴定、标定与稳定性研究；细胞库与菌毒种库检定，病毒安全性控制等技术要求。

　　昭衍新药（股份代码：是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近3000人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA皇冠com体育,、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。

　　昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！